Humerální intramedulární nehty

Humerální intramedulární nehty

Humerální intramedulární hřebový systém je prémiový ortopedický implantát určený pro vnitřní fixaci a stabilizaci zlomenin humeru. Tím, že poskytuje spolehlivou mechanickou podporu přímo uvnitř medulárního kanálu, tento systém účinně obnovuje zarovnání kostí, minimalizuje narušení měkkých tkání a podporuje rychlé hojení zlomenin.

Představení produktu

Přehled produktu

 

Humerální intramedulární hřebový systém je prémiový ortopedický implantát určený pro vnitřní fixaci a stabilizaci zlomenin humeru. Tím, že poskytuje spolehlivou mechanickou podporu přímo uvnitř medulárního kanálu, tento systém účinně obnovuje zarovnání kostí, minimalizuje narušení měkkých tkání a podporuje rychlé hojení zlomenin.

 

Naše humerální hřeby jsou vyráběny za použití prvotřídních-materiálů pro implantáty a technologie přesného obrábění a jsou navrženy tak, aby splňovaly přísné požadavky moderní ortopedické úrazové chirurgie. Tento systém nabízí výjimečnou únavovou pevnost, rotační stabilitu a anatomickou kompatibilitu, díky čemuž je preferovanou volbou pro chirurgy, kteří ošetřují proximální, diafýzu a distální zlomeniny humeru.

 

Technické specifikace

 

Parametr

Popis

Název produktu

Humerální intramedulární nehtový systém

Materiál

Implantát-Titanová slitina (Ti-6Al-4V ELI) / Nerezová ocel

Typ produktu

Kanylovaný intramedulární hřeb

Designový profil

Anatomický zakřivený design (konfigurace vlevo/vpravo)

Způsob fixace

Více{0}}úhlová fixace zajišťovacím šroubem

Indikace

Proximální, dříkové a distální zlomeniny humeru

Povrchová úprava

Eloxované / pasivované / vysoce leštěné-

Sterilizace

Ethylenoxid (EO) / gama záření / nesterilní -možnosti

Obal

Dvouvrstvé sterilní lékařské balení / hromadné ochranné balení

 

Dostupné velikosti a konfigurace

 

Systém je k dispozici v široké škále rozměrů, aby vyhovoval různým anatomiím pacientů a složitým klinickým scénářům.

 

Průměry:Více možností standardních průměrů pro různé velikosti medulárních kanálků.

 

Délky:Široký výběr délek od krátkých proximálních konfigurací až po provedení plné{0}}délky.

 

Lateralita:Explicitní levé a pravé anatomické variace zajišťující přesné přizpůsobení.

 

Možnosti na míru:Přizpůsobitelné rozměry, specializované konfigurace šroubů a vyhrazené rozvržení značky/balení jsou k dispozici na základě ověřených požadavků distributora.

 

Klíčové technické vlastnosti

 

Anatomické konturové inženýrství:Před-ohnutá geometrie nehtu napodobuje přirozenou osu lidské pažní kosti, což usnadňuje zavádění, snižuje riziko kortikální penetrace a minimalizuje subakromiální impingement.

 

Pokročilá zátěž-sdílení interní fixace:Intramedulární umístění optimalizuje dynamiku{0}}sdílení zátěže, snižuje stínění proti stresu ve srovnání s tradičními technikami pokovování a zachovává zásobení periostu krví.

 

Více-úhlový kříž-uzamykací mechanismus:Proximální a distální zajišťovací otvory podporují multi-planární fixaci šroubů a poskytují výjimečnou úhlovou stabilitu a vynikající rotační odolnost u osteoporotických kostí nebo tříštivých zlomenin.

 

Minimálně invazivní přístrojová podpora:Optimalizováno pro cílené, minimálně invazivní chirurgické přístupy (MIS), minimalizující chirurgické trauma, snižující intraoperační krevní ztráty a urychlující rehabilitaci pacienta.

 

Klinické aplikace a indikace

 

Humerální intramedulární nehtový systém je indikován pro široké spektrum ortopedických traumatických intervencí, včetně:

01/

Zlomeniny proximálního humeru (včetně dvou-dílných, tří-dílných a vybraných čtyř-dílných zlomenin)

02/

Zlomeniny diafýzy humeru (příčné, šikmé a spirální)

03/

Zlomeniny distálního třetího humeru

04/

Rozmělněné a segmentální zlomeniny

05/

Patologické zlomeniny sekundární k lokalizovaným nádorům nebo cystám

06/

Nezhojení, opožděné srůstání a korektivní osteotomie

Systémové komponenty

 

Komplexní systém se skládá z následujících vzájemně propojených komponentů pro zajištění pevné fixace:

 

Humerální intramedulární hřeb:Hlavní nosné-jádro dostupné v několika proximálních a distálních úhlech ohybu.

 

Pojistné šrouby:Kortikální a spongiózní šrouby se závitem určené pro bezpečnou stabilitu vzájemného spojení.

 

Kompresní šroub:Volitelný koncový-uzamykací prvek pro dosažení intraoperační axiální komprese.

 

Závěrky:K dispozici v různých délkách, aby se zabránilo vrůstání kosti do hnacího závitu a usnadnilo se budoucí vyjmutí implantátu.

 

Vyhrazená přístrojová sada:Vysoce přesná zaměřovací vodítka, výstružníky, vkladače a extrakční nástroje pro bezproblémový pracovní postup OR.

 

Zajištění kvality výroby

 

Kvalita je základním základem našeho výrobního procesu implantátů. Naše infrastruktura kontroly kvality zahrnuje:

 

Ověření materiálu:100% spektroskopické a mechanické testování příchozích lékařských-titanových tyčí.

 

Přesné CNC obrábění:Mikro-tolerance udržované prostřednictvím pokročilých více{1}}osých obráběcích center.

 

Vylepšení povrchu:Ověřené procesy anodizace a pasivace pro maximalizaci odolnosti proti korozi a biokompatibility.

 

Přísná kontrola:Nepřetržité měření rozměrů, kontroly souřadnicových měřicích strojů (CMM) a destruktivní/ne{0}}destruktivní únavové testování.

 

Balení pro čisté prostory:Konečné čištění, montáž a balení se provádí v certifikovaných čistých prostorách, aby byla zaručena úroveň sterility.

 

Globální dodavatelský řetězec a podpora partnerství

 

Flexibilní škálovatelnost výroby:Dokáže zvládnout velkoobjemovou smluvní výrobu a plánované roční dodávky.

 

Úplná regulační dokumentace:Snadná dostupnost certifikátu volného prodeje (CFS), dokumentace ISO 13485, certifikátů surovin a technické dokumentace pro rychlé-registrace místního ministerstva zdravotnictví.

 

Inženýrské schopnosti na klíč:K dispozici jsou robustní technické týmy, které podporují úpravy vlastního designu, vývoj specializovaných nástrojů a vlastní konfigurace balení.

 

Technická podpora po-trhu:Pro vaše klinické prodejní týmy jsou poskytovány komplexní příručky chirurgických technik, videoprůvodce a virtuální školicí webináře.

 

FAQ

 

Otázka: Jaké materiály se používají při výrobě systému intramedulárních nehtů humerální?

Odpověď: Naše humerální intramedulární hřeby a zajišťovací šrouby jsou vyrobeny z prvotřídní lékařské -titanové slitiny nebo vysoce{1}}nerezové oceli, vybrané pro svůj výjimečný poměr pevnosti-k-hmotnosti, vynikající odolnost proti korozi a vynikající dlouhodobou-biokompatibilitu v klinických podmínkách.

Otázka: Podporuje systém levý i pravý anatomický přístup?

Odpověď: Ano, systém obsahuje vyhrazené levé a pravé anatomické konfigurace pro nehty, aby přesně odpovídaly přirozenému zakřivení příslušného humeru, což optimalizuje umístění implantátu a výrazně snižuje podráždění měkkých tkání.

Otázka: Jakými certifikacemi řízení kvality se řídí vaše výrobní zařízení?

Odpověď: Naše výrobní procesy přísně dodržují mezinárodní standardy kvality zdravotnických prostředků a fungují pod certifikovaným systémem řízení kvality, který zajišťuje plnou sledovatelnost od nákupu surovin až po finální sterilní balení.

Otázka: Jsou k dispozici služby přizpůsobení pro konkrétní rozměry nebo vlastní rozvržení balení?

Odpověď: Poskytujeme komplexní možnosti úpravy délek hřebíků, průměrů, konfigurací otvorů pro šrouby a specializovaných uspořádání balení nebo značky, abychom uspokojili odlišné požadavky trhu nebo regulačních požadavků mezinárodních partnerů pro nákup.

Otázka: Jaké typy klinických zlomenin jsou pro tento intramedulární systém nejvhodnější?

Odpověď: Systém je široce indikován pro stabilizaci zlomenin proximálního humeru, zlomenin střední-hřbetu humeru, zlomenin distální třetiny, tříštivých traumat, patologických zlomenin a také u komplexních revizních případů zahrnujících opožděné zhojení nebo nezhojení.

Otázka: Jakou podpůrnou dokumentaci lze poskytnout pro místní registraci dovozu a celní odbavení?

Odpověď: Poskytujeme mezinárodním distributorům kompletní balíček technické dokumentace, včetně certifikátů ISO, listů analýzy materiálů, zpráv o validaci biokompatibility, souborů o validaci sterilizace a certifikátů o volném prodeji, abychom urychlili vstup na místní trh.

Populární Tagy: humerální intramedulární nehty, Čína humerální intramedulární nehty výrobci, dodavatelé, továrna

Odeslat dotaz

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz

Taška