video
Femorální nitrodřeňové nehty

Femorální nitrodřeňové nehty

Femoral Intramedullary Nail System představuje pokročilé, biomechanicky optimalizované řešení pro vnitřní fixaci zlomenin femuru. Tento systém, navržený pro vložení do dřeňového kanálu, dosahuje anatomického zarovnání, spolehlivého sdílení zátěže-a vynikající rotační stability pro urychlení hojení kosti a rehabilitaci pacienta.

Představení produktu

Přehled produktu

 

Femoral Intramedullary Nail System představuje pokročilé, biomechanicky optimalizované řešení pro vnitřní fixaci zlomenin femuru. Tento systém, navržený pro vložení do dřeňového kanálu, dosahuje anatomického zarovnání, spolehlivého sdílení zátěže-a vynikající rotační stability pro urychlení hojení kosti a rehabilitaci pacienta. Umístěním implantátu blízko mechanické osy femuru nitrodřeňový hřeb výrazně snižuje ohybové napětí ve srovnání s tradičními metodami pokovování. Tento anatomický přístup umožňuje brzké nesení hmotnosti-, minimalizuje narušení měkkých-tkání a snižuje výskyt-srůstů.

 

Technické specifikace

 

Parametr

Specifikace a rozsah

Materiál Standard

Slitina titanu lékařské-třídy (Ti-6Al-4V ELI)

Povrchová úprava

Typ II eloxovaný / přesně leštěný

Průměr hřebíku

Průměr 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm

Délka nehtu

200 mm až 480 mm (k dispozici v krocích po 20 mm)

Anatomická orientace

Specifická levá a pravá konfigurace

Proximální úhel

Optimalizovaný úhel CCD pro anatomickou rekonstrukci

Uzamykací mechanismus

Dynamické/statické sloty, více-rovinné zámkové šrouby

Stav sterilizace

Nesterilní / sterilizováno EO plynem (volitelné)

Třída balení

Lékařské -ochranné dvojité-sáčkové balení

 

Klinické aplikace

 

Tento systém je navržen pro ortopedické úrazové operace zahrnující:

01/

Zlomeniny diafýzy femuru včetně příčných, šikmých, spirálních a rozmělněných vzorů.

02/

Proximální a distální zlomenina třetího femuru.

03/

Subtrochanterické zlomeniny a ipsilaterální zlomeniny krčku nebo diafýzy vyžadující rekonstrukční fixaci.

04/

Patologické zlomeniny, nezhojení a opožděné zhojení vyžadující sekundární revizní operaci.

Klíčové výhody

 

Optimální rozložení zátěže:Sdílí fyziologickou zátěž s hostitelskou kostí, čímž minimalizuje riziko stínění stresu a podporuje sekundární hojení kosti.

 

Minimálně invazivní doručení:Vyžaduje menší řezy než konvenční dlahy, zachovává prokrvení periostu a okolní měkké tkáně.

 

Včasná mobilita pacientů:Vynikající biomechanická stabilita umožňuje kontrolované, časné pooperační nesení hmotnosti-a rychlejší rehabilitaci.

 

Technologie materiálu

 

Prémiová titanová slitina:Vyrobeno výhradně ze slitiny titanu-pro lékařské účely (Ti-6Al-4V ELI) v souladu s normami ASTM F136 nebo ISO 5832-3.

 

Úprava povrchu:Využívá pokročilé úpravy anodizace typu II ke zvýšení odolnosti proti únavě, snížení tření a eliminaci rizika studeného svařování mezi šrouby a hřebíky.

 

Biokompatibilita:Vykazuje vysokou odolnost proti korozi a modul pružnosti blíže lidské kosti, čímž snižuje strukturální napětí na rozhraní kosti implantátu-.

 

Konfigurace produktu

 

Antirotační systém proximálního femorálního nehtu (PFNA):Vyznačuje se specializovanou spirálovou konfigurací čepele navrženou tak, aby zabránila-vyříznutí a zajistila vysokou rotační stabilitu osteoporotické kosti.

 

Anterográdní systém femorálních nehtů:Optimalizováno pro standardní techniky vstupu přes velký trochanter nebo piriformis fossa.

 

Retrográdní systém femorálních nehtů:Navrženo pro distální diafýzu nebo suprakondylické zlomeniny s využitím distálního přístupu.

 

Komponenty implantátu

Femorální nitrodřeňové nehty

K dispozici v levé a pravé konfiguraci s různými průměry a délkami.

Pojistné šrouby a kondylární šrouby

Závitové spojovací prvky navržené tak, aby odpovídaly více-rovinným zajišťovacím drážkám hřebu.

Koncové uzávěry

Nabízeno v několika délkách prodloužení, aby se zabránilo vrůstání měkkých{0} tkání do vnitřních závitů a usnadnilo budoucí hladké odstranění.

 

Výrobní proces

 

CNC švýcarské obrábění:Rozměry s vysokou tolerancí a složité geometrie jsou frézovány pomocí pokročilých více{1}}osých CNC strojů, aby bylo dosaženo mikroskopické přesnosti.

 

Automatická pasivace:K odstranění sub-mikrometrových částic a zajištění inertní vnější oxidové vrstvy se aplikuje komplexní čištění a povrchové úpravy.

 

Provoz čistých prostor:Konečná montáž, kontrola a primární balení se provádějí v přísně monitorovaných čistých prostorách, aby se udržely nízké prahové hodnoty biologické zátěže.

 

Zajištění kvality

 

Sledovatelnost surovin:Každá šarže titanové slitiny je před uvedením do výroby ověřena nezávislou analýzou chemického složení a mechanickými zkouškami pevnosti v tahu.

 

Kontrola souřadnicového měřicího stroje:Geometrické rozměry a toleranční limity jsou systematicky ověřovány pomocí vysoce přesné{0}}automatické kontrolní technologie.

 

Identifikace laserového leptání:Každý jednotlivý implantát je označen trvalým číslem šarže a sériovým kódem pro úplnou sledovatelnost od suroviny až po konečné nasazení.

 

Soulad s předpisy

 

Systémy managementu kvality:Výrobní zařízení fungují podle přísných požadavků normy ISO 13485 pro zdravotnické prostředky.

 

Podpora dokumentace:Pro zefektivnění místních registračních cest pro mezinárodní dovozce jsou k dispozici komplexní technické soubory, certifikát o volném prodeji (CFS) a zprávy o testování biokompatibility podle ISO 10993.

 

OEM služby ODM

 

Měřítko rozměrů:Vlastní úpravy průměrů, délek a specifických proximálních úhlů hřebu mohou být navrženy na základě regionálních anatomických dat.

 

Modifikace proprietárního nástroje:Vývoj přizpůsobených zaměřovacích systémů a manipulačních nástrojů přizpůsobených konkrétním klinickým technikám.

 

Soukromé označování a branding:Integrace přizpůsobeného laserového značení, katalogizace na míru a balení blistrů pro čisté prostory podle požadavků partnerů.

 

Balení a logistika

 

Dvojitá-zábrana sáčku:Implantáty jsou zajištěny ve validovaných, propíchnutí -odolných lékařských- sáčků s integrovanými indikátory sterilizačních chemikálií.

 

Zabezpečená přeprava:Hromadné zásilky jsou baleny do vyztužených vnějších krabic odolných proti nárazu{{0}, aby byla zajištěna strukturální integrita během mezinárodní přepravy na dlouhé{1}}vzdálenosti.

 

Kódování zásob:Transparentní vnější štítky obsahují čárové kódy s vysokou{0}}hustotou, čísla šarží a data expirace pro efektivní sledování logistiky a rotaci zásob.

 

FAQ

 

Otázka: Jaká je typická dodací lhůta pro hromadné mezinárodní zásilky?

Odpověď: Dodací lhůty se liší v závislosti na objemu objednávky a podrobnostech konfigurace. Standardní konfigurace systému obvykle expedujeme do 30 až 45 dnů po potvrzení objednávky. Pro projekty přizpůsobeného designu je po technickém vyhodnocení poskytnuta vyhrazená časová osa.

Otázka: Poskytujete zkušební vzorky pro mechanické testování a registraci?

Odpověď: Ano, kvalifikační vzorky mohou být poskytnuty ověřeným distribučním partnerům a regulačním orgánům pro účely hodnocení materiálu, ověřování rozměrů nebo mechanického testování.

Otázka: Jak zaručujete strukturální únavovou životnost implantátů?

Odpověď: Všechny nitrodřeňové hřeby procházejí cyklickým únavovým testováním podle fyziologických simulačních profilů. Kombinace integrity materiálu Ti-6Al-4V ELI a anodizace typu II zajišťuje, že implantáty tolerují vysoké strukturální zatížení bez předčasného únavového selhání.

Populární Tagy: femorální intramedulární nehty, Čína výrobci femorálních intramedulárních nehtů, dodavatelé, továrna

Odeslat dotaz

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz

Taška