Přehled produktu
Locking Plate System je pokročilý ortopedický implantát s vnitřní fixací určený k léčbě složitých zlomenin kostí. Vytvořením konstrukce s pevným-úhlem mezi zajišťovacími šrouby a dlahou poskytuje tento systém výrazně vyšší biomechanickou stabilitu ve srovnání s konvenčními systémy dlahy.
Na rozdíl od tradičních kompresních dlah nespoléhají uzamykací dlahy k dosažení stability na kompresi dlahy-na-kost. Tento zásadní mechanismus pomáhá zachovat prokrvení periostu, minimalizuje podráždění měkkých tkání a urychluje proces hojení kostí.
Technické specifikace
|
Parametr / Specifikace |
Podrobnosti |
|
Název produktu |
Anatomický systém kompresních dlahy |
|
Materiálové složení |
Titanová slitina (Ti-6Al-4V ELI) / Nerezová ocel (316LVM) |
|
Povrchová úprava |
Typ II Eloxovaný (pro titan) / Elektro-leštěný |
|
Podmínka dodání |
Nesterilní (standardní) / sterilní balení k dispozici |
|
Barevné kódování |
Přírodní titan / přizpůsobená barevná anodizace |
|
Oblast použití |
Vnitřní fixace pro traumata a ortopedii |
|
Odpovídající komponenty |
Samo{0}}závitořezné zajišťovací šrouby, kortexové šrouby |
|
Zakázkové služby |
Plně dostupné (vlastní rozměry, značka a balení) |
|
Doba použitelnosti |
5 let (pro sterilně balené položky) |
Cílené klinické aplikace
Vysokoenergetické-trauma
Rozdrobené, otevřené a uzavřené zlomeniny dlouhých kostí.
Anatomické zarovnání
Diafyzární, metafyzární a epifyzární rekonstrukce.
Specializované pokovování
Komplexní periartikulární a intraartikulární zlomeniny vyžadující pevnou podporu.
Geriatrická ortopedie
Zlomeniny komplikované osteoporotickou kostí nebo sníženou hustotou kostí.
Korekční chirurgie
Rekonstrukce nezhoubného nádoru, korekce malunionu a korektivní osteotomie.
Biomechanické vlastnosti a materiálové výhody
Pevná-stabilita úhlu:Pojistné šrouby se bezpečně zašroubují do otvorů v dlaze a vytvoří tuhou konstrukci, která zabraňuje vytažení šroubu-, snižuje riziko uvolnění implantátu a zajišťuje strukturální integritu při fyziologickém zatížení.
Anatomicky tvarované inženýrství:Destičky jsou před-tvarovány tak, aby odpovídaly anatomii lidské kostry. To snižuje potřebu intraoperačního ohýbání, zkracuje dobu operace a minimalizuje podráždění měkkých tkání.
Minimálně invazivní přátelský:Nízko{0}}profilový design a zaoblené konce dlahy jsou vysoce kompatibilní s technikami MIPO (minimálně invazivní osteosyntéza dlahy), což výrazně snižuje traumatizaci měkkých tkání pacienta a zachovává místní krevní oběh.
Prémiová lékařská titanová slitina (Ti-6Al-4V ELI):Tato možnost materiálu poskytuje nejvyšší úroveň přijatelnosti tkáně a minimalizuje riziko odmítnutí. Vyznačuje se vynikajícím poměrem pevnosti-k-hmotnosti pro pohodlí pacienta, vynikající odolností proti korozi díky stabilní oxidové vrstvě a generuje redukované artefakty při MRI a CT skenování.
Lékařská nerezová ocel (316LVM):Tato varianta materiálu poskytuje vysokou mez kluzu a odolnost proti únavě pro aplikace s velkým zatížením-. Nabízí vysoce konkurenceschopnou nákladovou strukturu pro distribuci hmoty, vynikající obrobitelnost pro přesné provádění závitů a desetiletími ověřený klinický výkon.
Pokročilý výrobní proces
Naše výrobní zařízení využívá-nejnovější{1}}-uměleckou technologii k přeměně surových lékařských-kovů kvality na vysoce-přesné implantáty:
Přesné CNC obrábění:Více{0}}osé CNC švýcarské soustruhy a frézky řežou, vrtají a závitují každou desku z masivních tyčí, čímž zajišťují kontrolu tolerance na úrovni mikronů-.
Anatomické tvarování povrchu:Automatizované a ruční procesy leštění eliminují ostré hrany, otřepy a stopy po obrábění, aby se zabránilo pooperačnímu tření měkkých tkání.
Pokročilá povrchová úprava:Titanové desky procházejí eloxováním typu II, aby se zvýšila únavová životnost a zabránilo se zadření. Desky z nerezové oceli jsou elektro-leštěné, aby bylo dosaženo ultra-hladkého, pasivního, korozi-odolného povrchu.
Ultrazvukové čištění:Implantáty procházejí více{0}}stupňovými ultrazvukovými čisticími linkami využívajícími čištěnou vodu k odstranění všech mikroskopických zbytků z výroby.
Přísná kontrola kvality a dodržování předpisů
Kontrola kvality je integrována do každého kroku našeho výrobního potrubí, aby byla zajištěna absolutní bezpečnost pacientů a mezinárodní regulační soulad:
Certifikovaná zařízení:Všechny výrobní linky fungují přísně podle normy ISO 13485 pro řízení kvality zdravotnických prostředků.
Ověření suroviny:Každá šarže titanu a nerezové oceli je ověřena chemickou analýzou a mechanickým testováním spolu s originálními certifikáty Mill Test Certificate.
V-procesu a závěrečné kontrole:Provádíme 100% kontrolu rozměrů pomocí optických komparátorů, souřadnicových měřicích strojů (CMM) a digitálních závitoměrů, abychom zaručili bezchybné spojení šroubů-k{2}}destičce.
Sledovatelnost celé šarže:Komplexní sledovací systém propojuje každý hotový výrobek zpět s jeho konkrétním tepelným číslem suroviny, šarží obrábění a kontrolním protokolem.
Služby smluvní výroby (OEM a ODM)
Podporujeme globální ortopedické značky a dodavatele zdravotnických prostředků pomocí škálovatelných výrobních řešení:
Soukromé označení:Vysoce přesné{0}}laserové značení pro loga, čísla dílů a jedinečné kódy pro sledování šarží.
Vývoj implantátů na míru:Přesná výroba na základě klientských 2D/3D technických výkresů nebo fyzických vzorků.
Balicí řešení:Individuální sterilní blistrové balení nebo hromadné nesterilní {0}ochranné balení.
Regulační podpora:Poskytování certifikátů surovin, zpráv o kontrole rozměrů a technické dokumentace požadované pro mezinárodní registraci.
FAQ
Otázka: Pro jaké klinické indikace jsou vaše uzamykací dlahy určeny?
Odpověď: Naše uzamykatelné dlahy jsou primárně indikovány pro fixaci zlomenin, nesjednocení, malunionů a osteotomií různých kostí, zejména u osteoporotických kostí nebo složitých tříštivých zlomenin, kde tradiční systémy dlahy mohou selhat.
Otázka: Jaké mezinárodní certifikace kvality mají vaše výrobní závody?
Odpověď: Naše výrobní zařízení jsou certifikována podle systému managementu kvality ISO 13485 pro zdravotnické prostředky. Přísně dodržujeme mezinárodní standardy pro výrobu, čištění a kontrolu, abychom zajistili, že všechny produkty splňují očekávání globálního trhu.
Otázka: Můžete vyrobit vlastní kostní dlahy na základě našich specifických technických výkresů?
A: Ano. Nabízíme komplexní služby smluvní výroby OEM a ODM. Můžete poskytnout své 2D/3D technické výkresy a náš technický tým vyhodnotí vyrobitelnost a poskytne plán prototypování.
Otázka: Poskytujete regulační technickou dokumentaci požadovanou pro registraci?
A: Ano. Našim distribučním partnerům pomáháme poskytováním nezbytných technických souborů, včetně certifikátů o zkouškách materiálu, údajů o biologické kompatibilitě, výrobních vývojových diagramů a zpráv o kontrole rozměrů, abychom vám usnadnili proces místní registrace.
Otázka: Jsou zajišťovací destičky dodávány sterilní nebo -nesterilní?
Odpověď: Naše standardní konfigurace pro export je nesterilní-, balená v čistých ochranných sáčcích, což umožňuje distributorům nebo nemocnicím sterilizovat je před operací v autoklávu. Po dohodě s projektem však lze zajistit přizpůsobené sterilní blistrové balení.
Otázka: Jaká je vaše standardní dodací lhůta pro hromadné objednávky?
Odpověď: Dodací lhůty se liší v závislosti na typu produktu, množství a požadavcích na přizpůsobení. Standardní položky zásob mohou být obvykle expedovány okamžitě, zatímco zakázková výroba trvá určitý počet týdnů po schválení technického výkresu.
Populární Tagy: uzamykací desky, Čína výrobci uzamykacích desek, dodavatelé, továrna
