Přehled produktu

Minimálně invazivní systém fixace páteře je pokročilé řešení páteřního implantátu určené pro minimálně invazivní spinální chirurgii (MISS). Poskytuje chirurgům spolehlivou stabilizaci páteře a zároveň snižuje chirurgické trauma prostřednictvím menších řezů a optimalizovaného instrumentária.

Systém je široce používán pro postupy zadní fixace páteře, včetně torakolumbálních zlomenin, degenerativních onemocnění páteře, korekce deformity páteře a dalších operací stabilizace páteře.

Systém je vyroben z vysoce-kvalitních lékařských-materiálů a technologií přesného obrábění a poskytuje vynikající mechanickou pevnost, odolnost proti korozi a biokompatibilitu, aby vyhovoval požadavkům moderní chirurgie páteře.

Díky komplexní konfiguraci produktů a flexibilním chirurgickým možnostem podporuje náš miniinvazivní systém fixace páteře globální ortopedické chirurgy a poskytovatele zdravotní péče bezpečnými, účinnými a spolehlivými řešeními páteře.

Specifikace a tabulka velikostí

Průměr (mm)	Délka (mm)	Typ Možnosti	Materiál Standard
4.5	25, 30, 35, 40, 45	Pevné / kanylované	ASTM F136 / ISO 5832-3
5.5	30, 35, 40, 45, 50, 55	Pevné / kanylované	ASTM F136 / ISO 5832-3
6.5	35, 40, 45, 50, 55, 60	Pevné / kanylované	ASTM F136 / ISO 5832-3
7.5	40, 45, 50, 55, 60, 65	Pevné / kanylované	ASTM F136 / ISO 5832-3

Klíčové vlastnosti

Minimálně invazivní chirurgický design
Systém, navržený speciálně pro minimálně invazivní procedury páteře, umožňuje chirurgům dosáhnout fixace páteře pomocí menších chirurgických přístupů, což pomáhá zkrátit narušení svalů a pooperační dobu zotavení.

Spolehlivá mechanická stabilita
Systém poskytuje vynikající-odolnost proti vytažení, pevnost proti únavě a strukturální stabilitu a zajišťuje spolehlivou podporu páteře během procesu hojení.

Ergonomický design přístrojového vybavení
Specializovaný instrumentační systém umožňuje chirurgům provádět implantační postupy efektivně se zlepšenou provozní kontrolou a přesností.

Vysoce biokompatibilní materiály
Implantáty jsou vyrobeny z lékařských-materiálů z titanové slitiny a poskytují vynikající biologickou kompatibilitu, odolnost proti korozi a dlouhodobou-implantační výkonnost.

Komplexní produktové portfolio
Systém obsahuje různé součásti implantátů, které splňují různé klinické požadavky a chirurgické preference.

Klinické aplikace

Minimálně invazivní fixační systém páteře lze použít pro:

Léčba torakolumbální zlomeniny:Poskytuje stabilizaci zlomenin páteře způsobených traumatem.

Degenerativní onemocnění páteře:Používá se při procedurách stabilizace páteře u degenerativních stavů.

Korekce deformace páteře:Podporuje korekci a stabilizaci deformit páteře.

Operace fúze páteře:Poskytuje fixační podporu během procedur spinální fúze.

Revizní operace páteře:Vhodné pro vybrané revizní fixační postupy.

Informace o materiálu

Materiály pro implantáty

Titanová slitina (Ti-6Al-4V ELI)
Materiály lékařské kvality splňující mezinárodní normy (ASTM F136 / ISO 5832-3)

Materiálové výhody

Vynikající biokompatibilita pro minimalizaci nežádoucích tkáňových reakcí
Lehká konstrukce snižující biologickou zátěž pacienta
Vysoká odolnost proti korozi v prostředí lidského těla
Dlouhodobá-spolehlivost implantace ověřená klinickými záznamy

Výroba a zajištění kvality

Jako profesionální výrobce zdravotnických prostředků zavádíme přísnou kontrolu kvality během celého výrobního procesu.

Náš management kvality zahrnuje:

Vstupní kontrola materiálu s materiálovými certifikáty

Přesné řízení obrábění pomocí více{0}}osých CNC strojů

Kontrola povrchové úpravy a validace čištění

Testování rozměrové přesnosti pomocí pokročilých souřadnicových měřicích strojů

Mechanické testování výkonu včetně statických a únavových testů

Finální kontrola produktu a kódové značení sledovatelnosti

Kontrola sterilního balení v čistých prostorách

Jsme odhodláni poskytovat globálním zákazníkům konzistentní kvalitu produktů a spolehlivé dodávky.

Balení, sterilizace a logistika dodavatelského řetězce

Konfigurace dodávek a balení

Možnost sterilního balení: Jednotlivě zatavené v ověřených dvou{0}}vrstvých lékařských blistrech a sterilizované pomocí gama záření nebo etylenoxidu (EO). Tyto komponenty jsou dodávány připravené k přímému chirurgickému nasazení.
Možnost nesterilního{0}}balení: Uzavřeno v bezpečných{1}}zdravotnických ochranných sáčcích. Tyto konfigurace vyžadují vhodné sterilizační protokoly v nemocnici nebo v distribučním zařízení před klinickou aplikací.
Zajištění sledovatelnosti: Každý balík obsahuje odlišný systém sledování šarží, který zajišťuje komplexní sledovatelnost od suroviny až po konečné místo určení.

Globální podpora logistiky a smluvní výroby

Škálovatelná výrobní kapacita: Díky využití pokročilých výrobních zařízení zůstává naše produkce vysoce stabilní a zajišťuje spolehlivé včasné{0} dodání jak u standardizovaných objednávek zásob, tak u nákupů podle objemu{1}}.
Služby zakázkového přizpůsobení: K dispozici jsou plné možnosti pro výrobu se specializovanými specifikacemi odvozenými z technických výkresů. To zahrnuje přizpůsobené označování produktů a přizpůsobené vnější obalové struktury tak, aby vyhovovaly místním regulačním dovozním požadavkům.
Flexibilní tranzitní řešení: Zásilky jsou odesílány pomocí bezpečných a flexibilních metod-včetně mezinárodní letecké přepravy, expresních kurýrních sítí a námořní přepravy-, aby byly přesně v souladu s regionálními časovými harmonogramy distribuce.

FAQ

Otázka: Jaký materiál se používá pro implantáty?

Odpověď: Implantáty jsou vyrobeny z prvotřídní lékařské- slitiny titanu (Ti-6Al-4V ELI), která plně vyhovuje mezinárodním normám ASTM F136 a ISO 5832-3 a nabízí optimální biokompatibilitu a vysokou mechanickou pevnost.

Otázka: Můžete poskytnout smluvní výrobu nebo služby přizpůsobené specifikace?

Odpověď: Ano, poskytujeme komplexní služby smluvní výroby. Můžeme přizpůsobit rozměry součástí, profily závitů, povrchové úpravy a formáty balení na základě vašich konkrétních technických specifikací a regionálních regulačních požadavků.

Otázka: Jaké certifikace vlastní vaše továrna a páteřní systémy?

Odpověď: Naše výrobní infrastruktura funguje přísně podle certifikovaného systému řízení kvality zdravotnických prostředků ISO 13485. Konfigurace produktů splňují požadavky mezinárodního trhu, přičemž pro konkrétní produktové řady je k dispozici certifikace CE.

Otázka: Jsou implantáty dodávány sterilní nebo -nesterilní?

Odpověď: Podporujeme obě možnosti. Produkty mohou být dodávány v ověřených sterilních dvojitých-blistrech připravených k přímému chirurgickému použití nebo v ochranných ne-sterilních hromadných baleních v závislosti na preferencích místní správy zásob a distribuce.

Otázka: Jaká je typická dodací lhůta pro mezinárodní hromadné zásilky?

Odpověď: Dodací lhůty se liší v závislosti na celkovém objemu objednávky a požadované úrovni přizpůsobení. Standardní konfigurace produktů mohou být okamžitě expedovány ze skladu, zatímco zakázková výroba je naplánována s definitivním časovým rozvrhem výroby.

Otázka: Jak zajistíte konzistenci-k{1}}dávce a kontrolu kvality?

Odpověď: Každá jednotlivá výrobní šarže prochází komplexním testováním, včetně chemického ověření surovin, online rozměrových auditů CNC, automatických kontrol souřadnicových měřicích strojů a konečného ověření mechanického výkonu. Kompletní záznamy o sledovatelnosti jsou trvale archivovány.

Populární Tagy: minimálně invazivní systém fixace páteře, Čína minimálně invazivní systém fixace páteře, výrobci, dodavatelé, továrna