Přehled systému
Pedicle Screw System je pokročilá konstrukce zadní fixace páteře navržená tak, aby zpevnila a stabilizovala segmenty páteře jako doplněk k fúzi. Bezpečným ukotvením do vertebrálních pediklů systém přenáší mechanické zatížení na spojovací tyče, udržuje správné anatomické zarovnání a poskytuje optimalizované biomechanické prostředí pro zabudování kostního štěpu.
Technické specifikace
|
Položka |
Podrobnosti specifikace produktu |
|
Materiál Standard |
Implantát-Titanové slitiny (Ti-6Al-4V ELI) v souladu s ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
Šroubová architektura |
Polyaxiální šrouby, monoaxiální šrouby, redukční šrouby, kanylované šrouby |
|
Průměry šroubů |
4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 6,5 mm, 7,0 mm, 7,5 mm, 8,5 mm |
|
Délky šroubů |
20 mm až 120 mm (přírůstky se liší podle průměru) |
|
Polyaxiální angulace |
Až 45 stupňů celkového vícesměrného úhlu |
|
Spojovací tyče |
Průměry: 5,5 mm / 6,0 mm; Dostupné ve variantách Rovný a Před{2}}zakřivený |
|
Povrchová úprava |
Eloxovaný nebo saténový povrch pro zvýšenou únavovou životnost a minimalizaci tvorby nečistot |
|
Stav sterilizace |
K dispozici v ověřeném sterilním balení nebo v nesterilní -konfiguraci |
Pokročilé inženýrské funkce
Technologie vícesměrné polyaxiální hlavy:Třecí-konstrukce polyaxiální hlavy umožňuje velkorysý rozsah úhlu, což výrazně usnadňuje zavádění ojnice ve složitých nebo deformovaných polohách páteře. To minimalizuje potřebu agresivního tvarování tyče, snižuje koncentraci napětí na rozhraní kostního-šroubu a zkracuje celkovou dobu operace.
Optimalizovaná geometrie dvou{0}}závitů:Šrouby se vyznačují pokročilým profilem závitu a poskytují vysoký počáteční nákup a vynikající odolnost proti vytažení- v kortikální i spongiózní kosti. Samořezný hrot umožňuje kontrolované zavádění, zachovává hustotu kosti kolem stop závitu pro lepší okamžitou pooperační stabilitu.
Secure Buttress-Mechanismus zamykání závitu:Stavěcí šroub má optimalizovaný profil závitu navržený tak, aby eliminoval rozevření hlavy a zabránil křížovému{0}}závitu při konečném utahování. To zajišťuje spolehlivý mechanický zámek, který udržuje dlouhodobou-stabilitu struktury při cyklickém fyziologickém zatížení.
Plně integrovaný komponentní ekosystém
Standardní klinická konstrukce se skládá z následujících přesných{0}}komponent:
Pediklové šrouby:Základní kotvy dostupné v několika funkčních provedeních pro uchycení těla obratle.
Polyaxiální šrouby:Nabízí vícesměrnou mobilitu hlavy pro všestranné zachycení prutu.
Jednoosé šrouby:Poskytuje pevnou, jednosměrnou{0}}stabilitu ideální pro cílenou korekci deformací.
Redukční šrouby:Obsahuje prodloužené odlamovací úchytky{0}}, které usnadňují redukci posunutých obratlů nebo tyčí.
Kanylované šrouby:Navrženo s centrálním lumenem umožňujícím přesné zavádění vodícího-drátu, optimalizované pro minimálně invazivní chirurgii.
Podélné spojovací tyče:Biomechanické můstky, které spojují více segmentů za účelem redistribuce korekčních sil. Nabízeno v před-vyříznutých, před-zakřivených anatomických geometriích nebo rovných konfiguracích.
Stavěcí šrouby / pojistné uzávěry:Uzavírací mechanismus s vysokým{0}}momentem, který trvale uzamkne tyč v hlavě šroubu a zajišťuje spolehlivou integritu konstrukce.
Křížové a offsetové konektory:Příčné vazby použité ke zvýšení torzní tuhosti napříč dlouhými -segmentovými konstrukcemi, zvláště důležité u více-úrovňových rekonstrukcí páteře.
Chirurgické nástroje:Odpovídající systém výstružníků, závitníků, ovladačů a přesvědčovacích zařízení zajišťující přesné vložení implantátu a bezproblémový intraoperační pracovní tok.
Dokonalost výroby a zajištění kvality
Nekompromisní soulad s mezinárodními standardy:Naše výrobní infrastruktura je postavena na základech přísných systémů řízení kvality věnovaných výrobě zdravotnických prostředků. Každý vyrobený implantát a nástroj plně vyhovuje přísným mezinárodním regulačním očekáváním.
Infrastruktura pro přesné obrábění:Pomocí pokročilých víceosých CNC švýcarských soustružnických center-typu-a vysokorychlostních frézek dosahujeme rozměrových tolerancí v rámci mikroskopických prahů. To zaručuje absolutní zaměnitelnost mezi šrouby, tyčemi a chirurgickými ovladači, což zabraňuje intraoperačnímu nesouladu.
Ověřené protokoly kontroly kvality:
- Materiálová certifikace:Každá šarže surové titanové slitiny je plně sledovatelná pomocí protokolů o zkouškách materiálu, které potvrzují shodu s normami pro implantáty ASTM F136-.
- Ověření biokompatibility:Výrobní procesy dodržují čisticí a pasivační protokoly ověřené podle norem ISO 10993, aby byly zaručeny biokompatibilní implantáty bez-zbytků.
- Mechanická zkušební laboratoř:Na specializovaných simulátorech se provádějí pravidelné testy únavy, vytahování- a torzi, aby se ověřila odolnost konstrukce proti dlouhodobému cyklickému namáhání-.
- Balení pro čisté prostory:Procesy konečného čištění a balení se provádějí v ověřených čistých prostorách, což umožňuje dodávku sterilních -hotových nebo předem{1}}sterilizovaných produktů.
Profesionální smluvní výroba (OEM/ODM):Nabízíme rozsáhlé možnosti podpory mezinárodních dodavatelských řetězců lékařských přístrojů, včetně zakázkového laserového leptání, konfigurací přizpůsobených velikostí, zakázkově{0}}navržených přihrádek na nástroje a specializovaných obalových struktur, které odpovídají regionálním regulačním požadavkům.
FAQ
Otázka: Jaké třídění a certifikace mají suroviny pro tento páteřní systém?
Odpověď: Každý implantát v systému je obráběn výhradně z implantátu -třídy titanové slitiny (Ti-6Al-4V ELI) přísně splňující mezinárodní normy ASTM F136 a ISO 5832-3. Tento materiál je vybrán pro svůj vynikající poměr pevnosti k hmotnosti, vynikající odolnost proti únavě a prokázanou dlouhodobou biokompatibilitu při aplikacích na páteř. Certifikáty o zkoušce mlýnů a zprávy o chemické analýze jsou udržovány pro plnou sledovatelnost u každé výrobní šarže.
Otázka: Jsou pedikulární šrouby a nástroje kompatibilní se systémy pro fixaci páteře- třetích stran?
Odpověď: Systém je navržen jako kompletní, integrovaný ekosystém s uzavřenou-smyčkou, který zaručuje optimální tolerance mechanického uzamykání a zabraňuje galvanické korozi. Zatímco spojovací tyče odpovídají standardním mezinárodním průměrům (5,5 mm a 6,0 mm), důrazně doporučujeme používat naše speciální sady chirurgických nástrojů s našimi patentovanými implantáty, aby bylo zajištěno přesné spojení mezi šroubováky, stavěcími šrouby a hlavami šroubů.
Otázka: Jaké možnosti přizpůsobení jsou k dispozici v rámci vašich služeb OEM a smluvní výroby?
Odpověď: Nabízíme komplexní služby smluvní výroby pro mezinárodní distributory a vlastníky značek. Možnosti přizpůsobení zahrnují proprietární laserové značení logem, vlastní barevnou-eloxaci pro rozlišení velikosti, úpravy profilů závitů nebo prodloužení délky a přizpůsobené konfigurace přihrádek na nástroje. Všechny úpravy jsou zpracovávány prostřednictvím našich protokolů o strukturovaných technických změnách, aby byly zachovány technické soubory a konzistentnost výroby.
Populární Tagy: pedikulární šroubový systém, Čína výrobci pedikulárních šroubových systémů, dodavatelé, továrna
