Představení produktu
Trauma External Fixator je ortopedické stabilizační zařízení určené k zajištění zlomených kostí pomocí transkutánních čepů nebo šroubů ukotvených k vnějšímu podpůrnému rámu. Na rozdíl od vnitřních fixačních dlah nebo intramedulárních hřebů udržují externí fixátory pevné mechanické vyrovnání při zachování integrity okolní měkké tkáně. Díky tomu jsou nepostradatelné pro léčbu otevřených zlomenin, těžkých polytraumat a postupných ortopedických rekonstrukčních výkonů.
Technické specifikace
|
Položka |
Specifikace |
|
Název produktu |
Trauma zevní fixační systém |
|
Materiálové složení |
Medicínská-slitina titanu / 316L nerezová ocel / uhlíkové vlákno |
|
Typ fixace |
Jednostranná, oboustranná, hybridní a kruhová externí fixace |
|
Kompatibilita součástí |
Svorky-k-tyčovým svorkám, tyčovým-k-svorkám tyčí, přesuvným kolíkům, Schanzovým šroubům |
|
Radiolucence |
Tyčinky z uhlíkových vláken poskytují vynikající průhlednost rentgenového záření pro jasné sledování zlomenin |
|
Stav sterilizace |
Nesterilní{0}}balení (pro autoklávování jsou poskytovány sterilizační protokoly) |
|
Soulad s předpisy |
Vyrobeno podle systémů kvality ISO 13485 |
Vlastnosti a výhody produktu
Inovace modulárního rámce
Systém využívá propojenou architekturu vysoce{0}}pevných svorek, tyčí a kostních šroubů. Tento univerzální design umožňuje traumatologům během operace přizpůsobit, upravit a zkonstruovat vlastní geometrie rámu, které odpovídají přesným anatomickým požadavkům pacienta.
- Rychlá adaptace na nestabilní klinické scénáře
- Snížené požadavky na nemocniční inventář díky výměnným dílům
- Vylepšená flexibilita pro multi-planární redukci zlomenin
Biomechanická stabilita a tuhost
Přesné-obrobené upínací mechanismy zajišťují-bezkluzné spojení mezi šrouby Schanz a spojovacími tyčemi. Tato strukturální tuhost účinně působí proti torzním, axiálním a ohybovým silám a udržuje správné vyrovnání kosti, délku končetiny a mechanickou osu během procesu hojení kosti.
Konzervace měkkých tkání
Použitím minimálně invazivní aplikační techniky omezuje vnější rám chirurgickou expozici na místo zlomeniny. To chrání periostální prokrvení a minimalizuje další trauma ohrožených měkkých tkání, čímž se snižuje riziko hlubokých infekcí.
Komponenty produktu
Spojovací tyče fixátoru
Tyto pruty fungují jako primární nosná- páteř rámu a jsou navrženy tak, aby vydržely nepřetržité fyziologické namáhání.
- Kompozity z uhlíkových vláken: Nabízejí vynikající poměr pevnosti-k{1}}hmotnosti a plnou radiolucenci pro nerušené pooperační-zobrazování.
- Hliníková slitina a nerezová ocel: Poskytují vysokou strukturální tuhost a standardní odolnost pro aplikace s vysokým-zátěžem.
Schanz šrouby a kostní kolíky
Závitové skeletální kotvící komponenty navržené pro optimální nákup kosti a minimální tepelnou nekrózu během zavádění.
- Samo{0}}vrtací a samořezné{1}}profily závitů
- Vysoká únavová pevnost, aby se zabránilo střihu kolíků
- Pokročilá povrchová úprava snižuje riziko komplikací-kolíčkové dráhy
Univerzální a více{0}}kolíkové svorky
Těžké-úchopové mechanismy, které spojují kostní kolíky přímo se strukturálními tyčemi.
- Pin-k-tyčce a tyči-k-tyčovému víceúhlovému nastavení-
- Jedno{0}}závorové zámky pro rychlejší chirurgický zákrok
- Nezávislé upínání kolíků pro všestranné umístění šroubů
Klinické aplikace
Otevřené zlomeniny a zlomeniny Gustilo III. stupně
Poskytuje okamžitou stabilizaci skeletu a zároveň umožňuje otevřený, nerušený přístup k těžkým ranám měkkých tkání za účelem opakovaného debridementu, kožních štěpů a vaku{0}}asistovaného uzavření.
Polytrauma a Damage Control Ortopedics
Slouží jako účinný dočasný stabilizační nástroj na pohotovosti pro nestabilní pacienty, rychle zvládá zlomeniny ke zmírnění systémových zánětlivých reakcí před definitivní vnitřní fixací.
Rekonstrukce končetin a korekce deformací
Využívá se v dlouhodobých{0}}korekčních protokolech, včetně distrakční osteogeneze pro prodloužení končetiny, -léčby bez spojení a multi-planárního transportu kosti.
Kontrola kvality výroby
Přesné CNC obrábění
Veškerý hardware, svorky a spojky procházejí více{0}}osým CNC obráběním, aby byly zaručeny mikro-úrovňové rozměrové tolerance, což zajišťuje absolutní zaměnitelnost součástí během kritických operací.
Povrchová úprava a pasivace
Komponenty procházejí specializovanými procesy eloxování a chemické pasivace. To maximalizuje odolnost proti korozi vůči tělním tekutinám a drsným sterilizačním cyklům a zároveň zabraňuje degradaci materiálu.
Přísné zajištění kvality
Každá výrobní šarže je podrobena přísným destruktivním a nedestruktivním testovacím protokolům:
- Validace rozměrů souřadnicového měřicího stroje (CMM).
- Spektrometrické ověření materiálu pro čistotu slitiny
- Testování statického zatížení a únavy
- Validace biokompatibility podle mezinárodních lékařských standardů
Přizpůsobené služby přizpůsobení
Nabízíme na míru šitá{0}}výrobní řešení na podporu požadavků na produktové portfolio výrobců zdravotnických zařízení po celém světě:
Balení a doprava
Ochranné průmyslové obaly
Komponenty jsou vyčištěny, vysušeny a bezpečně uzavřeny v odolném ochranném obalu-odolném proti vlhkosti, aby se zabránilo kontaminaci nebo fyzickému poškrábání během přepravy.
Globální logistická podpora
Spolupracujeme s předními mezinárodními nákladními dopravci, abychom spravovali bezpečnou leteckou a námořní přepravu, a nabízíme kompletní dokumentaci včetně obchodních faktur, osvědčení o původu a podrobných balicích listů.
FAQ
Otázka: Jaké typy zlomenin jsou nejvhodnější pro vnější fixaci spíše než pro vnitřní plátování?
Odpověď: Zevní fixace je primárně indikována u otevřených zlomenin se závažným poškozením měkkých tkání, kontaminovaných ran, uzavřených zlomenin s narušeným obalem měkkých tkání a pacientů s nestabilním polytraumatem vyžadujícím rychlou stabilizaci podle protokolů kontroly poškození. Je také vysoce účinný pro definitivní prodloužení končetiny a korekci deformity.
Otázka: Můžete vyrobit komponenty externího fixátoru pomocí vlastních materiálů nebo rozměrů?
Odpověď: Ano, poskytujeme specializované výrobní kapacity pro úpravu výběru materiálu, rozměrů součástí a profilů závitů na základě vašich technických schémat a požadavků regionálního trhu.
Otázka: Jakou dokumentaci poskytujete, abyste pomohli s místním dovozním proclením a lékařskou registrací?
Odpověď: Dodáváme úplnou dokumentaci o shodě při výrobě, včetně certifikátů o zkouškách mlýnů na materiál, záznamů systému kvality ISO 13485, pokynů pro validaci sterilizace a podrobných technických listů na podporu registračních procesů specifických pro vaši zemi-.
Populární Tagy: trauma externí fixátory, Čína trauma externí fixátory výrobci, dodavatelé, továrna



















