Přehled produktu

Expandable Pedicle Screw je pokročilý páteřní implantát určený pro postupy zadní fixace páteře. Ve srovnání s běžnými pediklovými šrouby umožňuje roztažitelná konstrukce řízenou expanzi po zavedení, čímž se zvětšuje účinná fixační plocha uvnitř těla obratle.

Systém je vyvinut pro řešení náročných klinických situací, kde je vyžadováno lepší ukotvení šroubů, včetně pacientů se sníženou kvalitou kosti.

Technické specifikace

Parametr	Specifikace
Název produktu	Rozšiřitelný pedikulární šroub
Materiál	Titanová slitina (Ti-6Al-4V)
Povrchová úprava	Titanová anodizace / mikrotryskání
Průměr	K dispozici jsou přizpůsobené možnosti
Délka	K dispozici jsou přizpůsobené možnosti
Typ šroubu	Rozšiřitelný pedikulární šroub
Aplikace	Operace fixace páteře
Sterilizace	Sterilizace EO / Nesterilní-
Obal	Individuální sterilní balení
Výrobní servis	K dispozici

Vlastnosti produktu

Rozšířený expanzní mechanismus:Expandovatelná struktura umožňuje řízenou expanzi po implantaci, zvětšuje kontaktní plochu mezi šroubem a vřetenní kostí a zlepšuje tak odolnost proti vytažení- a spolehlivost fixace.

Vysoce pevný materiál titanové slitiny:Vyrobeno z lékařské-slitiny titanu, která poskytuje vynikající biologickou kompatibilitu, odolnost proti korozi a mechanickou pevnost pro podporu dlouhodobé-implantace.

Optimalizovaný design závitu:Optimalizovaný profil závitu poskytuje efektivní řezný výkon a zlepšené zapojení kosti během zavádění, což zajišťuje okamžitou primární stabilitu.

Více možností konfigurace:Dostupné v různých průměrech a délkách, aby vyhovovaly různým anatomickým požadavkům, podmínkám pacienta a chirurgickým preferencím.

Pokročilá výroba a smluvní služby

Přesné CNC obrábění:Naše výrobní linka využívá švýcarské-přesné CNC soustruhy a víceosá obráběcí centra-, aby bylo zajištěno, že všechny složité součásti rozšiřitelného mechanismu splňují přesné konstrukční tolerance.

Důkladné zpracování povrchu:Pokročilá titanová anodizace a povrchové úpravy mikro-tryskáním jsou prováděny-vlastně, aby se zvýšila čistota povrchu, zlepšila se únavová pevnost a optimalizovala biologická odezva.

Sledovatelnost a přizpůsobení materiálu:Každá šarže slitiny titanu-pro lékařské účely pochází od certifikovaných dodavatelů surovin s kompletními zprávami o chemických a mechanických testech. Podporujeme komplexní řešení smluvní výroby, včetně vlastních specifikací, strukturální optimalizace, laserového značení a specializovaného balení.

Klinické aplikace

Expandable Pedicle Screw System je navržen pro procedury stabilizace páteře včetně:

Degenerativní onemocnění páteře

Korekce deformity páteře

Zlomeniny obratlů

Rekonstrukce páteře

Postupy zadní bederní fúze

Revizní operace páteře

Zajištění kvality a dodržování předpisů

Naše výrobní procesy fungují v přísném souladu s mezinárodními standardy řízení kvality zdravotnických prostředků. Každý jednotlivý implantát prochází před finálním balením náročným procesem kontroly kvality.

Náš protokol strukturované kontroly kvality zahrnuje:

Ověřování a zkoušení surovin

Probíhá -rozměrová kontrola rozměrů CNC

Mikroskopická kontrola povrchu a defektů

Kontrola biologické zátěže po-úklidu

Finální testování funkčnosti produktu

Kontrola sterilního bariérového balení

Struktura produktu a komponenty

Rozšiřitelné tělo šroubu:Tělo šroubu obsahuje expandovatelnou distální strukturu, která umožňuje řízenou expanzi po implantaci. Tento design zvyšuje kontaktní rozhraní mezi implantátem a okolní kostní strukturou, zlepšuje kotvicí výkon při zachování mechanické stability.

Sestava hlavy šroubu:Modulární konstrukce hlavy šroubu poskytuje bezpečné spojení s páteřními tyčemi a uzamykacími komponenty. Je navržen tak, aby podporoval účinnou intraoperační manipulaci a kompatibilitu s postupy fixace páteře.

Expanzní mechanismus:Vnitřní expanzní mechanismus je přesně vyroben tak, aby bylo dosaženo hladkého a kontrolovaného nasazení během operace. Optimalizovaná mechanická struktura zajišťuje konzistentní expanzní výkon a spolehlivou fixaci.

Uzamykací komponenty:Vysoce pevné zajišťovací komponenty jsou navrženy tak, aby poskytovaly bezpečnou fixaci tyče a udržovaly celkovou stabilitu konstrukce během procedur stabilizace páteře.

FAQ

Otázka: Jaké možnosti jsou k dispozici pro zakázkovou výrobu a soukromé značení?

A: Nabízíme komplexní služby smluvní výroby pro mezinárodní partnery. To zahrnuje přizpůsobení rozměrů šroubů, specializované geometrie závitů, přizpůsobené laserové značení, návrh balení soukromých štítků a plnou technickou dokumentaci, která vám pomůže s vašimi regionálními regulačními požadavky.

Otázka: Jaká konkrétní třída materiálu se používá v těchto roztažitelných šroubech?

Odpověď: Naše roztažitelné pedikulární šrouby jsou vyrobeny výhradně z lékařské -slitiny titanu (Ti-6Al-4V). Tento materiál je vybrán pro svou osvědčenou mechanickou pevnost, vynikající odolnost proti únavě, vynikající biokompatibilitu a optimální výkon v podmínkách zátěže páteře.

Otázka: Jak zajistíte mechanickou bezpečnost a spolehlivé roztažení šroubového mechanismu?

Odpověď: Expanzní mechanismus prochází během konstrukční fáze analýzou konečných prvků a je podroben přísnému mechanickému testování, včetně statického a únavového komprese, ohybu a-testování vytažením. Během výroby je každá šarže testována na funkčnost, aby byla zajištěna plynulá, kontrolovaná intraoperační expanze bez rizika strukturálního selhání.

Otázka: Jaké možnosti jsou k dispozici pro stavy balení produktu a sterilizace?

Odpověď: V závislosti na vašich potřebách distribuce nabízíme systém ve sterilní i -nesterilní konfiguraci. Sterilní produkty se zpracovávají pomocí sterilizace etylenoxidem (EO) a jsou uzavřeny v samostatných blistrech pro lékařské -třídy s jasnými indikátory sterilizace, které zaručují úplnou sterilní bariéru.

Populární Tagy: rozšiřitelný pedikulární šroub, Čína rozšiřitelný pedikulární šroub výrobci, dodavatelé, továrna