Přehled produktu
Náš systém protéz kyčelního kloubu je navržen tak, aby obnovil funkci kyčelního kloubu, zmírnil chronickou bolest a zlepšil pohyblivost pacientů trpících degenerativními onemocněními kloubů, traumatickými poraněními, osteonekrózou a závažnými poruchami kyčle.
Systém obsahuje komplexní, vysoce kompatibilní řadu femorálních dříků, acetabulárních jamek, vložek, hlavic stehenní kosti a revizních komponent, což umožňuje ortopedům provádět primární i revizní totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA). Tyto implantáty jsou vyrobeny z prvotřídních biokompatibilních materiálů s pokročilým povrchovým zpracováním a přesným-technickým zpracováním s vysokou tolerancí a poskytují výjimečnou okamžitou fixaci, dlouhodobou-biologickou stabilitu a vynikající odolnost proti opotřebení.
Technické specifikace
|
Položka |
Specifikace |
|
Materiálové složení |
Slitina titanu (Ti6Al4V) / slitina kobaltu a chromu (CoCrMo) / keramika / XLPE |
|
Topografie povrchu |
Hydroxyapatit (HA) / titanový plazmový sprej / vakuový porézní titanový povlak |
|
Způsob fixace |
Lisované-necementované / leštěné cementované |
|
Součást Kužel |
Standardní kužel 12/14 |
|
Možnosti acetabulárního pohárku |
Konfigurace plné / více{0}}díra / cluster{1}}díry |
|
Průměr hlavice stehenní kosti |
22 mm / 28 mm / 32 mm / 36 mm / 40 mm |
|
Posuny délky krku |
Krátké / Střední / Dlouhé / Extra dlouhé |
|
Sterilizační proces |
Gamma záření / Ethylenoxid (EO) |
|
Ochranné obaly |
Individuální lékařské-dvojité{1}}blistrové sterilní balení |
Vlastnosti produktu
Pokročilá strukturální modularita
- Všestranný modulární design podporuje rozsáhlé kombinace femorálních hlavic, vložek, misek a dříků.
- Vyměnitelné délky krku a průměry hlavy umožňují přesné nastavení napětí kloubu a rovnováhu měkkých-tkáň.
- Komplexní velikost odpovídající různým globálním anatomickým variacím.
Specializované biomateriály
- Ti6Al4V Titanium Alloy: Vybraná pro svou vysokou únavovou pevnost a nízký modul pružnosti pro minimalizaci stínění proti pnutí.
- Slitina CoCrMo: Poskytuje ultra{0}}hladký profil povrchu s vysokou{1}}tvrdostí, který je optimální pro kloubové mechanismy.
- Delta Ceramic: Nabízí vynikající strukturální integritu a nejnižší koeficient tření{0}}pro minimalizaci lineárního opotřebení.
- Vysoce zesíťovaný-polyethylen (XLPE): Vylepšená molekulární struktura formulovaná tak, aby potlačovala volné radikály a opotřebení.
Technologie bioaktivních povrchů
- Mikro-porézní povlak: Vytvořený profil drsného povrchu simulující přirozenou strukturu trabekulární kosti pro urychlení časné adheze buněk.
- Vrstva HA (Hydroxyapatit): Vysoce krystalická bioaktivní vrstva, která stimuluje rychlou osseointegraci a stabilní sekundární fixaci.
- Satin/Mirror Finishes: Specializované povrchové úpravy navržené speciálně pro cementované stonky pro maximalizaci integrity cementového-plášťů.
Komponenty produktu
Stehenní dřík –K dispozici v zúženém, anatomickém a válcovém provedení pro přizpůsobení různým anatomiím kostí a preferencím fixace.
Acetabulární pohár –Polokulový kalíšek navržený tak, aby poskytoval vynikající primární stabilitu a dlouhodobou{0}}biologickou fixaci.
Vložka –Vysoce odolné proti opotřebení-XLPE nebo keramické vložky dostupné v několika konfiguracích, které splňují různé klinické potřeby.
Hlava stehenní kosti -Prémiové keramické nebo kobalt{0}}chromové femorální hlavice navržené pro hladké skloubení a snížené opotřebení.
bipolární hlava -Duální-design mobility pro hemiartroplastické zákroky při zachování přirozeného acetabula.
Revizní představec a pohár –Specializované revizní komponenty navržené pro komplexní rekonstrukce a řízení kostních-úbytků.
Kostní šrouby -Samořezné spongiózní šrouby, které poskytují lepší sekundární fixaci acetabulární jamky.
Centralizér a příslušenství –Podpůrné komponenty navržené pro zlepšení umístění implantátu a optimalizaci uniformity cementového pláště při cementovaných zákrocích.
Klinické indikace
Kvalita a dokonalost výroby
Přísná kontrola kvality:Výroba probíhá v rámci mezinárodních systémů řízení kvality specifických pro zdravotnické prostředky, které zajišťují absolutní sledovatelnost materiálu od surového materiálu až po produkt v krabici.
Přesné CNC stroje:Vyrobeno pomocí více{0}}osých CNC švýcarských soustruhů-typu soustruhů a brusných center pro dosažení mimořádně-těsných rozměrových tolerancí.
Řízené zpracování čistých prostor:Veškeré operace čištění, kontroly, primárního balení a těsnění probíhají v ověřených čistých prostorách.
Regulační dokumentace:Pro podporu regionálního dovozu jsou k dispozici komplexní technické soubory, certifikace materiálů a testovací validace.
Podpora soukromých značek:Plné možnosti pro specializované laserové značení, jedinečné čárové kódy identifikace zařízení (UDI) a přizpůsobené rozvržení značky/balení.
FAQ
Otázka: Jaké materiály jsou k dispozici pro váš systém protézy kyčle?
Odpověď: Kovové součásti jsou vyrobeny z vysoce{0}}pevné lékařské slitiny titanu (Ti6Al4V) a slitiny kobaltu-chromu-molybdenu (CoCrMo). Kloubové povrchy využívají vysoce-čisté keramické hlavy spárované s vysoce zesíťovanými{7}}polyetylenovými (XLPE) vložkami pro minimalizaci opotřebení.
Otázka: Podporujete soukromé označování a vlastní balení pro mezinárodní distributory?
A: Ano. Nabízíme smluvní výrobu a služby privátního značení. To zahrnuje vlastní logo laserové značení, jedinečné identifikační kódování, lokalizované rozvržení instrukčního listu a značkové sterilní balení pro lékařské-třídy přizpůsobené vašim specifickým požadavkům trhu.
Otázka: Jaké možnosti fixace nabízíte pro femorální dřík a acetabulární jamku?
Odpověď: Systém obsahuje bezcementové varianty vybavené porézními nebo hydroxyapatitovými (HA) povlaky určenými k dosažení biologického prorůstání kosti, spolu s leštěnými nebo saténově -cementovanými dříky pro případy vyžadující fixaci kostního cementu.
Otázka: Jak zajišťujete kvalitu a mechanickou bezpečnost implantátů?
Odpověď: Každá výrobní šarže prochází rozsáhlým mechanickým hodnocením, včetně únavového a kompresního testování. Finální produkty procházejí 100% rozměrovou kontrolou pomocí souřadnicových měřicích strojů (CMM) a jsou zcela zpracovány v certifikovaných čistých prostorách, aby byla zachována přísná kontrola biologické zátěže.
Populární Tagy: kyčelní protéza, Čína výrobci kyčelních protéz, dodavatelé, továrna


















