Kyčelní protéza

Kyčelní protéza

Náš systém protéz kyčelního kloubu je navržen tak, aby obnovil funkci kyčelního kloubu, zmírnil chronickou bolest a zlepšil pohyblivost pacientů trpících degenerativními onemocněními kloubů, traumatickými poraněními, osteonekrózou a závažnými poruchami kyčle.

Představení produktu

Přehled produktu

 

Náš systém protéz kyčelního kloubu je navržen tak, aby obnovil funkci kyčelního kloubu, zmírnil chronickou bolest a zlepšil pohyblivost pacientů trpících degenerativními onemocněními kloubů, traumatickými poraněními, osteonekrózou a závažnými poruchami kyčle.

 

Systém obsahuje komplexní, vysoce kompatibilní řadu femorálních dříků, acetabulárních jamek, vložek, hlavic stehenní kosti a revizních komponent, což umožňuje ortopedům provádět primární i revizní totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA). Tyto implantáty jsou vyrobeny z prvotřídních biokompatibilních materiálů s pokročilým povrchovým zpracováním a přesným-technickým zpracováním s vysokou tolerancí a poskytují výjimečnou okamžitou fixaci, dlouhodobou-biologickou stabilitu a vynikající odolnost proti opotřebení.

 

Technické specifikace

 

Položka

Specifikace

Materiálové složení

Slitina titanu (Ti6Al4V) / slitina kobaltu a chromu (CoCrMo) / keramika / XLPE

Topografie povrchu

Hydroxyapatit (HA) / titanový plazmový sprej / vakuový porézní titanový povlak

Způsob fixace

Lisované-necementované / leštěné cementované

Součást Kužel

Standardní kužel 12/14

Možnosti acetabulárního pohárku

Konfigurace plné / více{0}}díra / cluster{1}}díry

Průměr hlavice stehenní kosti

22 mm / 28 mm / 32 mm / 36 mm / 40 mm

Posuny délky krku

Krátké / Střední / Dlouhé / Extra dlouhé

Sterilizační proces

Gamma záření / Ethylenoxid (EO)

Ochranné obaly

Individuální lékařské-dvojité{1}}blistrové sterilní balení

 

Vlastnosti produktu

 

Pokročilá strukturální modularita

  • Všestranný modulární design podporuje rozsáhlé kombinace femorálních hlavic, vložek, misek a dříků.
  • Vyměnitelné délky krku a průměry hlavy umožňují přesné nastavení napětí kloubu a rovnováhu měkkých-tkáň.
  • Komplexní velikost odpovídající různým globálním anatomickým variacím.

 

Specializované biomateriály

  • Ti6Al4V Titanium Alloy: Vybraná pro svou vysokou únavovou pevnost a nízký modul pružnosti pro minimalizaci stínění proti pnutí.
  • Slitina CoCrMo: Poskytuje ultra{0}}hladký profil povrchu s vysokou{1}}tvrdostí, který je optimální pro kloubové mechanismy.
  • Delta Ceramic: Nabízí vynikající strukturální integritu a nejnižší koeficient tření{0}}pro minimalizaci lineárního opotřebení.
  • Vysoce zesíťovaný-polyethylen (XLPE): Vylepšená molekulární struktura formulovaná tak, aby potlačovala volné radikály a opotřebení.

 

Technologie bioaktivních povrchů

  • Mikro-porézní povlak: Vytvořený profil drsného povrchu simulující přirozenou strukturu trabekulární kosti pro urychlení časné adheze buněk.
  • Vrstva HA (Hydroxyapatit): Vysoce krystalická bioaktivní vrstva, která stimuluje rychlou osseointegraci a stabilní sekundární fixaci.
  • Satin/Mirror Finishes: Specializované povrchové úpravy navržené speciálně pro cementované stonky pro maximalizaci integrity cementového-plášťů.

 

Komponenty produktu

Stehenní dřík –K dispozici v zúženém, anatomickém a válcovém provedení pro přizpůsobení různým anatomiím kostí a preferencím fixace.

 

Acetabulární pohár –Polokulový kalíšek navržený tak, aby poskytoval vynikající primární stabilitu a dlouhodobou{0}}biologickou fixaci.

 

Vložka –Vysoce odolné proti opotřebení-XLPE nebo keramické vložky dostupné v několika konfiguracích, které splňují různé klinické potřeby.

 

Hlava stehenní kosti -Prémiové keramické nebo kobalt{0}}chromové femorální hlavice navržené pro hladké skloubení a snížené opotřebení.

 

bipolární hlava -Duální-design mobility pro hemiartroplastické zákroky při zachování přirozeného acetabula.

 

Revizní představec a pohár –Specializované revizní komponenty navržené pro komplexní rekonstrukce a řízení kostních-úbytků.

 

Kostní šrouby -Samořezné spongiózní šrouby, které poskytují lepší sekundární fixaci acetabulární jamky.

 

Centralizér a příslušenství –Podpůrné komponenty navržené pro zlepšení umístění implantátu a optimalizaci uniformity cementového pláště při cementovaných zákrocích.

 

Klinické indikace

 

Primárně pokročilá osteoartritida a degenerativní onemocnění kloubů (DJD).
Revmatoidní artritida, post{0}}traumatická artritida a ankylozující spondylitida.
Avaskulární nekróza (AVN) hlavice femuru.
Zlomeniny krčku stehenní kosti a dysplazie kyčle (DDH).
Revizní artroplastika nutná kvůli předchozímu selhání kloubu, aseptickému uvolnění nebo strukturální nestabilitě.

 

Kvalita a dokonalost výroby

 

Přísná kontrola kvality:Výroba probíhá v rámci mezinárodních systémů řízení kvality specifických pro zdravotnické prostředky, které zajišťují absolutní sledovatelnost materiálu od surového materiálu až po produkt v krabici.

 

Přesné CNC stroje:Vyrobeno pomocí více{0}}osých CNC švýcarských soustruhů-typu soustruhů a brusných center pro dosažení mimořádně-těsných rozměrových tolerancí.

 

Řízené zpracování čistých prostor:Veškeré operace čištění, kontroly, primárního balení a těsnění probíhají v ověřených čistých prostorách.

 

Regulační dokumentace:Pro podporu regionálního dovozu jsou k dispozici komplexní technické soubory, certifikace materiálů a testovací validace.

 

Podpora soukromých značek:Plné možnosti pro specializované laserové značení, jedinečné čárové kódy identifikace zařízení (UDI) a přizpůsobené rozvržení značky/balení.

 

FAQ

 

Otázka: Jaké materiály jsou k dispozici pro váš systém protézy kyčle?

Odpověď: Kovové součásti jsou vyrobeny z vysoce{0}}pevné lékařské slitiny titanu (Ti6Al4V) a slitiny kobaltu-chromu-molybdenu (CoCrMo). Kloubové povrchy využívají vysoce-čisté keramické hlavy spárované s vysoce zesíťovanými{7}}polyetylenovými (XLPE) vložkami pro minimalizaci opotřebení.

Otázka: Podporujete soukromé označování a vlastní balení pro mezinárodní distributory?

A: Ano. Nabízíme smluvní výrobu a služby privátního značení. To zahrnuje vlastní logo laserové značení, jedinečné identifikační kódování, lokalizované rozvržení instrukčního listu a značkové sterilní balení pro lékařské-třídy přizpůsobené vašim specifickým požadavkům trhu.

Otázka: Jaké možnosti fixace nabízíte pro femorální dřík a acetabulární jamku?

Odpověď: Systém obsahuje bezcementové varianty vybavené porézními nebo hydroxyapatitovými (HA) povlaky určenými k dosažení biologického prorůstání kosti, spolu s leštěnými nebo saténově -cementovanými dříky pro případy vyžadující fixaci kostního cementu.

Otázka: Jak zajišťujete kvalitu a mechanickou bezpečnost implantátů?

Odpověď: Každá výrobní šarže prochází rozsáhlým mechanickým hodnocením, včetně únavového a kompresního testování. Finální produkty procházejí 100% rozměrovou kontrolou pomocí souřadnicových měřicích strojů (CMM) a jsou zcela zpracovány v certifikovaných čistých prostorách, aby byla zachována přísná kontrola biologické zátěže.

Populární Tagy: kyčelní protéza, Čína výrobci kyčelních protéz, dodavatelé, továrna

Odeslat dotaz

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz

Taška