Tato problematika se týká předpisů týkajících se prodeje zdravotnických prostředků. Podle *Nařízení o dozoru a správě zdravotnických prostředků* prodej zdravotnických prostředků skutečně vyžaduje odpovídající kvalifikaci.
Přehled požadavků na kvalifikaci: Prodej zdravotnických prostředků, ať již třídy 1, třídy 2 nebo třídy 3, vyžaduje získání odpovídající prodejní kvalifikace nebo registraci.
Kvalifikační požadavky se pro různé kategorie zdravotnických prostředků liší.
Specifické požadavky na prodejní kvalifikaci pro různé typy zdravotnických prostředků:
Zdravotnické prostředky 1. třídy: K prodeji zdravotnických prostředků 1. třídy není vyžadována živnostenská licence, ale registrace u úřadu pro regulaci léčiv na místní-úrovni lidové správy, kde se firma nachází, je povinná.
Zdravotnické prostředky třídy 2: Vyžaduje se registrace u úřadu pro správu potravin a léčiv na místní-úrovni lidové správy, kde se podnik nachází, spolu s odpovídajícími podpůrnými dokumenty, jako je organizace nebo personál řízení kvality, skladovací prostory, podmínky skladování a systém řízení kvality.
Zdravotnické prostředky třídy 3: Podmínky prodeje zdravotnických prostředků třídy 3 jsou přísnější. Provozovatelé musí požádat o živnostenskou licenci od úřadu pro správu potravin a léčiv na místní-úrovni lidové správy, kde sídlí, a předložit vyhovující podpůrné dokumenty, včetně, nikoli však výhradně, živnostenského oprávnění, certifikátu o zřízení skladu (včetně chladírenského skladu) a obchodní licence pro zdravotnické prostředky.