Zdravotnické prostředky pro domácí mazlíčky jsou klasifikovány jako zdravotnické prostředky třídy II. Zdravotnické prostředky třídy II se týkají těch, jejichž bezpečnost a účinnost musí být kontrolována. Patří sem rentgenové přístroje, ultrazvukové přístroje, mikroskopy a biochemické analyzátory. Zdravotními prostředky pro zvířata se rozumí nástroje, vybavení, zařízení, diagnostická činidla nebo kalibrátory in vitro, pomocné látky a další podobné související položky používané přímo nebo nepřímo u jednotlivých zvířat.
„Předpisy pro registraci a správu produktů zdravotnických prostředků“ stanoví, že všechny následující produkty jsou klasifikovány jako třída III: 1. Všechny produkty implantované do lidského těla (bez ohledu na použité biologické materiály); 2. Radioterapeutické zařízení; 3. Zařízení pro respirační anestezii; 4. Zařízení pro mimotělní oběh; 5. Rentgenové CT, MRI, ultrazvukové CT, pozitronová emisní tomografie (PET)... Kliknutím zadejte podrobnosti
Zdravotnické prostředky pro domácí zvířata nejsou zdravotnickými prostředky třídy II. Zdravotnické prostředky pro domácí mazlíčky jsou klasifikovány jako civilní vybavení, na rozdíl od vybavení lidských nemocnic. Pamatujte si to prosím.